Ufficio 4 - Dispostivi medico diagnostici in vitro

Direzione Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico


Direttore Direttore:

  • Sede Centrale - Viale Giorgio Ribotta, 5 - 00144 Roma
  • Telefono:
  • E-mail:

Funzioni Funzioni

  • Completamento e attuazione della disciplina generale dei dispositivi medico-diagnostici in vitro compresa la sorveglianza del mercato in ambito nazionale ed europeo
  • attività istruttoria ai fini dell'autorizzazione degli organismi notificati
  • monitoraggio dei consumi dei dispositivi medicodiagnostici in vitro acquistati direttamente dal Servizio Sanitario Nazionale
  • registrazione dei fabbricanti e dei dispositivi medico diagnostici in vitro e alimentazione della banca dati europea
  • attività conseguenti alle ispezioni agli operatori economici del settore dei dispostivi medico-diagnostici in vitro
  • monitoraggio e vigilanza sugli incidenti riguardanti i dispositivi medico-diagnostici in vitro ed adozione di misure conseguenti
  • rilascio dei certificati di libera vendita
  • autorizzazione alla importazione ed esportazione di sangue umano e suoi prodotti per la produzione di dispositivi medicodiagnostici in vitro
  • valutazione dei messaggi pubblicitari relativi ai dispostivi medico diagnostici in vitro

Aree tematiche Aree e siti tematici

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Data di pubblicazione: 1 marzo 2016, ultimo aggiornamento 8 gennaio 2020