Ministero della Salute

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La procedura

Un alimento senza glutine specificamente formulato per celiaci, se rientra nelle categorie alimentari previste dall’articolo 2 del DM 10 agosto 2018, può essere notificato al Ministero della salute secondo la procedura prevista dall’articolo 7 del decreto legislativo 111/92 ai fini del suo inserimento nel registro nazionale degli alimenti erogabili a carico del SSN. 

La notifica, da effettuarsi online, va fatta singolarmente per ogni alimento attraverso il sistema “Alimenti Soggetti a Notifica”. Le modalità di acceso e di uso del sistema “Alimenti Soggetti a Notifica” sono contenute nel manuale scaricabile presente nella sezione modulistica. Per alimenti notificati attraverso il sistema precedente, che pertanto non sono presenti nel sistema di notifica elettronica, la procedura di variazione va fatta usando la modalità nuova notifica. In questo caso l’OSA al momento della “nuova notifica” provvederà a segnalare al sistema che il prodotto è stato già notificato, inserendo anche il codice precedentemente attribuito. La procedura continuerà poi come se fosse una “nuova notifica”.

Chi può richiederlo

Operatori del settore alimentare responsabili della commercializzazione in Italia dell'alimento senza glutine specificamente formulato per celiaci oggetto della notifica.

Gli OSA italiani accedono al sistema attraverso il “portale imprese” come indicato nel manuale utente. Gli OSA europei o di San Marino accedono al sistema dopo avere richiesto opportuna chiave di accesso all’ufficio 4, come indicato nel manuale utente.

Cosa serve per richiederlo

• Dati dell’OSA (da inserire SOLO al primo accesso nel sistema)
• Informazioni relative al prodotto da notificare:
  • Stabilimento di produzione
  • Composizione, forma di presentazione/formato/gusti, se applicabile
  • Dose giornaliera, se applicabile
  • Elenco ingredienti
  • Quantità degli ingredienti, quando previsto dalla normativa vigente
  • Nome preciso dell’ingrediente ai sensi dell’art.17 del reg. 1169/2011
  • Presenza in etichetta di indicazioni volontarie ai sensi del Reg. 1924/2006
  • una copia dell'etichetta conforme a quella usata per la commercializzazione in formato pdf
  • bollettino o bonifico attestante il versamento dei diritti spettanti al ministero della Salute
  • Dati dell’OSA (da inserire SOLO al primo accesso nel sistema)
  • Informazioni richieste dal sistema di notifica online
  • Bollettino o bonifico attestante il versamento dei diritti spettanti al Ministero della Salute
  
  

Moduli e linee guida

• Manuale Utente OSA (formato MSW_ALIM_INT_MTR_OSA.pdf)

Come si presenta la richiesta

• On line
  Applicazione on line: http://www.impresainungiorno.gov.it/
  

Quanto tempo ci vuole

La procedura di notifica si effettua, in conformità alla normativa vigente, al momento dell'immissione in commercio dell'alimento da parte dell'Operatore del settore alimentare (OSA). L'OSA che notifica è responsabile di garantire la conformità dell'alimento alla legislazione alimentare applicabile.

Quanto costa

Tariffa: Euro 160,20

Modalità di pagamento

• Bonifico Bancario
  Intestatario del C/C: Tesoreria Provinciale dello Stato - Viterbo
  IBAN: IT 32 Y 07601 032 000000 11281011
  Causale: Notifica alimento senza glutine (specificare nome del prodotto)
  Ulteriori istruzioni: swift/bic BPP II TRR
  
• Bollettino Postale
  N.ro Conto Corrente: 11281011
  Intestatario del C/C: Tesoreria Provinciale dello Stato - Viterbo
  Causale: Notifica alimento senza glutine (specificare nome del prodotto)
  

Come viene comunicato l'esito

Non è prevista la comunicazione dell'esito

Dove viene pubblicato l'esito

• Sito Istituzionale

Normativa

 

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Contatti

• Calendario disponibilità:L'ufficio riceve su appuntamento il Giovedi dalle 10.00 alle 13.00
  Per prenotare l'appuntamento con l'ufficio chiamare il numero unico del Front Office 06.5994 5994 dal lunedi al venerdi dalle ore 9 alle 12
  

Ufficio responsabile del procedimento

Direzione Generale per l'Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione (DGISAN)
Ufficio 4 - Alimenti particolari, integratori e nuovi alimenti

FAQ

http://www.salute.gov.it/portale/p5_1_1.jsp?lingua=italiano&id=214

Applicazione Online

• http://www.impresainungiorno.gov.it/

Aree e siti tematici

• Alimenti particolari, integratori e novel food

Ufficio

• Direzione Generale per l'Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione (DGISAN)

Data ultimo aggiornamento: 03 dicembre 2020