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Request for access to documents concerning the marketing authorization (MA) for veterinary medicinal products


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La proceduraLa procedura

Those interested in requesting information on the marketing authorization (MA) for veterinary medicinal products must fill in the relevant template, specifying the information subjected to access, namely the summary of product characteristics (SPC) and/or the MA assessment report. Through such request, it is possible to consult the documents or take copies.

Chi può richiederloChi può richiederlo

Marketing authorization holders of veterinary medicinal products, their legal representatives or delegated persons or companies. 

Cosa serve per richiederloCosa serve per richiederlo

Request by template.

ModuliModuli

Come si presenta la richiestaCome si presenta la richiesta

  • PEC
    Indirizzo di PEC: dgsa@postacert.sanita.it
    Oggetto: MDV-AIC-AA
    Istruzioni aggiuntive: Questa modalità è consentita solo se inviata da altra PEC
  • On line
    Applicazione on line: Portale CESP

Quanto tempo ci vuoleQuanto tempo ci vuole

30 giorni

Quanto costaQuanto costa

Marca da bollo: Euro 0,50 da una a due copie estratte; Euro 1,00 da tre a quattro copie e cosi' di seguito


Come viene comunicato l'esitoCome viene comunicato l'esito

  • Posta elettronica certificata

Dove viene pubblicato l'esitoDove viene pubblicato l'esito

Non è prevista la pubblicazione dell'esito

NormativaNormativa

  • Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2018 on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC;
  • Legislative Decree No. 193 of 6 April 2006 implementing Directive 2004/28/EC (as amended) on the Community code relating to veterinary medicinal products;
  • Law No. 241 of 1990 containing new rules regarding administrative procedure and the right of access to administrative documents, as amended;
  • Presidential Decree No. 184 of 12 April 2006 “Regulation laying down the rules on access to legislative documents”.

 


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ContattiContatti

  • Nominativo: Fabrizio Marchion
    Indirizzo: Viale G.Ribotta, 5 -00144
    Telefono: 0659943185
    Email: f.marchion-esterno@sanita.it
  • Nominativo: Angelica Maggio
    Indirizzo: Viale G.Ribotta, 5 -00144
    Telefono: 0659946173
    Email: a.maggio@sanita.it

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio responsabile del procedimento

Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)
Ufficio 4 - Medicinali veterinari

FAQFAQ

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Ufficio responsabile del procedimentoUfficio


Data ultimo aggiornamento: 15 febbraio 2022


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