Home / Ricerca per Materia / Authorization for parallel trade in veterinary medicinal products

Authorization for parallel trade in veterinary medicinal products


Italiano|English

La proceduraLa procedura

Any wholesale distributor intending to market a veterinary medicinal product, already authorized in Italy and imported from an EU Member State where it has been authorized, may submit the application. The parallel import authorization (AIP) is issued by decree.

The parallel import authorization applies to veterinary medicinal products authorized via the mutual recognition procedure (MRP), the decentralized procedure (DCP), the subsequent recognition procedure (SRP) or the national procedure (NP).

Chi può richiederloChi può richiederlo

Wholsale distributors established in the European Union.

Cosa serve per richiederloCosa serve per richiederlo

 

ModuliModuli

Come si presenta la richiestaCome si presenta la richiesta

  • PEC
    Indirizzo di PEC: dgsa@postacert.sanita.it
    Oggetto: MDV-IMP-AIP
    Istruzioni aggiuntive: Available only of sent from another certified emai. The original electronic documents must be submitted preferably in pdf format and the images contained must not exceed the graphic resolution of 150 dpi. The same rule applies to scanned original paper documents.
  • On line
    Applicazione on line: Portal CESP

Quanto tempo ci vuoleQuanto tempo ci vuole

30 giorni

Quanto costaQuanto costa

Tariffa: Tariffe immissione in commercio medicinali veterinari


Modalità di pagamento

  • Bonifico Bancario
    Istituto Bancario: Banca d'Italia
    Intestatario del C/C: Ministero della Salute Direzione Generale della sanità animale e dei farmaci veterinari
    IBAN: IT88Q 01000 03245 3480 20258211 – Bank Identifier Code (BIC) for payments made from abroad: BITAITRRENT
    Causale: Authorization for parallel import of veterinary medicinal product (the name of the veterinary medicinal product must be specified)
    Ulteriori istruzioni: Bank Identifier Code (BIC): the BIC code must be specified in the case of payments made from abroad.

Come viene comunicato l'esitoCome viene comunicato l'esito

  • Posta elettronica certificata

Dove viene pubblicato l'esitoDove viene pubblicato l'esito

Non è prevista la pubblicazione dell'esito

NormativaNormativa

  • Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2018 relating to veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC;
  • Ministerial Decree of 5 August 2010 – “Authorization procedures for the parallel import of veterinary medicinal products”;
  • Legislative Decree No. 193 of 6 April 2006 as amended – “Implementation of Directive 2004/28/EC laying down the Community code relating to veterinary medicinal products”;
  • Ministerial Decree of 17 December 2007 – “How to use the bar code on the packages of veterinary medicinal products placed on the market”.


Consulta il Trovanormesalute

ContattiContatti

  • Nominativo: Rita Quondam Giandomenico
    Indirizzo: Viale G. Ribotta 5 - 00144 Roma
    Telefono: 06 5994 6255
    Email: r.quondam@sanita.it
  • Nominativo: Fabrizio Marchion
    Indirizzo: Viale G. Ribotta 5 - 00144 Roma
    Telefono: 06 5994 3185
    Email: f.marchion-esterno@sanita.it

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio responsabile del procedimento

Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)
Ufficio 4 - Medicinali veterinari

FAQFAQ

Non sono presenti FAQ

Applicazione Online

TemiAree e siti tematici

Ufficio responsabile del procedimentoUfficio


Data ultimo aggiornamento: 19 settembre 2022


.