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2 maggio 2022 - Dispositivi medici, istituzione della rete nazionale per la vigilanza
Con Decreto del 31 marzo è stata istituita la rete nazionale per la dispositivo-vigilanza, per favorire lo scambio tempestivo delle informazioni riguardanti gli incidenti e le azioni di sicurezza che coinvolgono dispositivi medici
8 aprile 2022 - Dispositivi medici, rapporto sulle attività di vigilanza 2020
Il rapporto contiene l'analisi dei dati relativi all'anno 2020 sugli incidenti con dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro, raccolti nella banca dati del sistema di vigilanza del Ministero
21 marzo 2022 - Dispositivi medici, pubblicazione della linea guida MDCG 2022-4
Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha approvato il documento “MDCG 2022-4 Guidance on appropriate surveillance regarding the transitional provisions under Article 120 of the MDR with regard to devices covered by certificates according to the MDD or the AIMDD” indirizzato agli organismi notificati
9 marzo 2022 - Dispositivi medici, indicazioni in merito alle procedure di immissione sul mercato di mascherine chirurgiche
Dal 1° aprile stop all’immissione sul mercato di mascherine chirurgiche autorizzate in deroga dall’ISS. Per i fabbricanti obbligatorie le norme ordinarie
8 marzo 2022 - Nuove modalità di redazione e trasmissione dei provvedimenti di autorizzazione in materia di biocidi e presidi medico chirurgici
I provvedimenti di autorizzazione all'immissione in commercio di biocidi e presidi medico chirurgici saranno sottoscritti in forma digitale
24 febbraio 2022 - Spese per attività promozionale di dispositivi medici
Scade il 30 aprile per le aziende che producono o commercializzano dispositivi medici il termine per versare il contributo del 5,5%
3 febbraio 2022 - Dispositivi medico-diagnostici in vitro, Regolamento (UE) 2022/112
Nella Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea del 28 gennaio 2022 il Regolamento (UE) 2022/112 di modifica del Regolamento (UE) 2017/746
26 gennaio 2022 - Dispositivi Medici, aggiornamento della Classificazione nazionale
In Gazzetta ufficiale il Decreto del 10 novembre 2021 relativo a modifiche e aggiornamenti della Classificazione Nazionale dei Dispositivi medici (CND)
16 dicembre 2021 - Dispositivi Medici, aggiornamento della banca dati nazionale
Dal 1° dicembre 2021 è possibile registrare i dispositivi medici marcati CE nella banca dati nazionale
3 dicembre 2021 - Disciplina sanzionatoria per la violazione delle disposizioni del regolamento (UE) n. 528/2012 relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi
Pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 284 del 29/11/2021 il DECRETO LEGISLATIVO 2 novembre 2021, n. 179
16 maggio 2022 -

Comunicato n. 2194

(Prodotti pericolosi) Carabinieri NAS Bari: sequestrati 1800 prodotti irregolari di bigiotteria cinese
12 maggio 2022 -

Comunicato n. 2193

(Sicurezza alimentare) Carabinieri NAS Pescara: controlli sulla filiera della carne, ispezionati 8 impianti zootecnici, vincolo sanitario di 150 kg di prodotti carnei e divieto di movimentazione di 3.177 capi ovini e 22 capi bovini
6 maggio 2022 -

Comunicato n. 2192

(Sicurezza alimentare) Carabinieri NAS Parma: controlli a tutela dei consumatori, sanzioni e sequestri