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16 settembre 2022 - Dispositivi medici, azioni per facilitare il passaggio ai nuovi Regolamenti ed evitare carenze di dispositivi medici
Il Medical Device Coordination Group ha approvato il documento MDCG 2022-14 Position Paper Transition to the MDR and IVDR Notified body capacity and availability of medical devices and IVDs, che identifica una serie di azioni volte a facilitare la transizione al nuovo regime normativo e ad evitare la carenza di dispositivi medici sul mercato
13 settembre 2022 - Dispositivi medici, in Gazzetta Ufficiale i decreti legislativi per l’adeguamento del quadro normativo nazionale ai regolamenti europei
I decreti dettano le disposizioni necessarie all’adeguamento del quadro normativo nazionale ai regolamenti sui dispositivi medici, dando attuazione alle deleghe previste dall’articolo 15 della legge 22 aprile 2021, n. 53
13 settembre 2022 - Protesi mammarie, primo report sui dati raccolti nel registro nazionale
Primi dati raccolti nella fase pilota del registro nazionale degli impianti protesici mammari dal 25 marzo 2019 al 31 agosto 2021
30 agosto 2022 - Dispositivi medici, pubblicazione della linea guida sulla valutazione, rivalutazione e notifica degli Organismi notificati
Il Medical Device Coordination Group ha approvato il documento MDCG 2022-13 indirizzato alle Autorità responsabili degli Organismi notificati e ai gruppi di valutazione congiunta
3 giugno 2022 - Protesi mammarie, via libera della Conferenza Stato-Regioni all'istituzione del registro nazionale obbligatorio
Parere favorevole della Conferenza Stato-Regioni allo schema di decreto che istituisce il registro nazionale degli impianti protesici mammari
26 maggio 2022 - Dispositivi medico-diagnostici in vitro, al via l’applicazione del Regolamento (UE) 2017/746
Dal 26 maggio 2022 è applicabile il Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR)
19 maggio 2022 - Dispositivi medici, linea guida europea sui prodotti borderline
La linea guida ha lo scopo di sostenere l'applicazione uniforme del Regolamento 2017/745 in tutta l'Unione europea
2 maggio 2022 - Dispositivi medici, istituzione della rete nazionale per la vigilanza
Con Decreto del 31 marzo è stata istituita la rete nazionale per la dispositivo-vigilanza, per favorire lo scambio tempestivo delle informazioni riguardanti gli incidenti e le azioni di sicurezza che coinvolgono dispositivi medici
8 aprile 2022 - Dispositivi medici, rapporto sulle attività di vigilanza 2020
Il rapporto contiene l'analisi dei dati relativi all'anno 2020 sugli incidenti con dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro, raccolti nella banca dati del sistema di vigilanza del Ministero
21 marzo 2022 - Dispositivi medici, pubblicazione della linea guida MDCG 2022-4
Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha approvato il documento “MDCG 2022-4 Guidance on appropriate surveillance regarding the transitional provisions under Article 120 of the MDR with regard to devices covered by certificates according to the MDD or the AIMDD” indirizzato agli organismi notificati
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TRANSFER OMNI-L 770406 Lot. N. 220299102 Lot. N. 220299104 Lot. N. 220299105 Lot. N. 220299106 - 28 settembre 2022
Non presente - Scarpe bambini non ammesse in Italia da USMAF NAPOLI
Paese d'origine: Cina - 27 maggio 2022
Prime Nutrition - Integratore alimentare PWO-MAX Kiwi Strawberry
Paese d'origine: probabile vendita on line - 28 luglio 2022
3 ottobre 2022 - Ebola in Congo 29 09 2022
27 settembre 2022 -

Comunicato n. 2230

(Sicurezza alimentare) Carabinieri NAS Ragusa: scarsa igiene in un ristorante dell'Isola di Ortigia, chiusa l'attività
26 settembre 2022 -

Comunicato n. 2229

(Estate tranquilla) Carabinieri NAS: controlli estivi, 10 mila ispezioni e 40 tonnellate di alimenti sequestrati
21 settembre 2022 -

Comunicato n. 2228

(Sicurezza alimentare) Carabinieri NAS Roma: commercio illegale di vini con false attestazioni di origine "DOP" e "IGP", sequestrato uno stabilimento di imbottigliamento di prodotti vitivinicoli