Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


5 marzo 2021 - MEDTRONIC INC. - BIO-CONSOLE 560
BIO-CONSOLE 560 560BCS1Modello e/o numero di catalogo 560BC, 560BCS, 560BC1, 560BCS1, R560BCS1 Numero(i) di serie o di lotto 560B100212, 560B100257, 560B100482, 560B100783, 560B101368, 560B101504, 560B101838, 560B101834, 560B102745, 560B102746, 560B102747, 560B102930, 560B102931, 560B102932, 560B102933, 560B102934.
Tipo dispositivo: MD
4 marzo 2021 - LIFE TECHNOLOGIESCORPORATION - APPLIED BIOSYSTEMS™ COVID-19 CE-IVD INT. SW
APPLIED BIOSYSTEMS™ COVID-19 CE-IVD INT. SW - 100095578 (V1.3) ; 100095575 (V2.3) 100095578 (v1.3) ; 100095575 (v2.3)
Tipo dispositivo: IVD
4 marzo 2021 - PHADIA AB - ELIA DSDNA WELL
ELIA DSDNA WELL 14-5500-01, 14-5500-41 BFA3Y/0142
Tipo dispositivo: IVD
4 marzo 2021 - BIOSENSE WEBSTER INC. - CARTO VIZIGO 8.5F SMALL INTRODUTTORE BIDIREZIONALE
CARTO VIZIGO 8.5F SMALL INTRODUTTORE BIDIREZIONALE D138501
Tipo dispositivo: MD
4 marzo 2021 - NEUROMEDEX GMBH - MEDILOOPS /NEUROMEDEX GMBH
MEDILOOPS /NEUROMEDEX GMBH
Tipo dispositivo: MD
4 marzo 2021 - DEPUY IRELAND UC - PIATTI TIBIALI MBT E ATTUNE® (S +)
PIATTI TIBIALI MBT E ATTUNE® (S +) - VEDI FSN VEDI FSN
Tipo dispositivo: MD
4 marzo 2021 - MAQUET GMBH E CO.KG - MAGNUS 1180
MAGNUS 1180 1180.XXXX
Tipo dispositivo: MD
4 marzo 2021 - FERRING PHARMACEUTICALS A/S IPC - ZOMAJET 4
ZOMAJET 4
Tipo dispositivo: MD
3 marzo 2021 - BIOTRONIK SE & CO KG - ICD E CRT-D IDOVA, IFORIA, ILESTO/INVENTRA, IPERIA, ITREVIA/ILIVIA, INLEXA, INTICA/ILIVIA NEO, INTI...
ICD e CRT-D Idova, Iforia, Ilesto/Inventra, Iperia, Itrevia/Ilivia, Inlexa, Intica/Ilivia Neo, Intica Neo
Tipo dispositivo: AIMD
3 marzo 2021 - B. BRAUN MEDICAL SAS - ACTREEN GLYS CATH CH 06 CM 20
ACTREEN GLYS CATH CH 06 CM 20 225306F
Tipo dispositivo: MD