Dispositivi medici

Sanità trasparente, proroga consultazione pubblica su Registro pubblico telematico
18 settembre 2023 -
Prorogata al 24 settembre l'apertura della consultazione pubblica per la raccolta di contributi da parte degli stakeholder sullo schema di decreto e sul disciplinare tecnico per l'istituzione del Registro
Protesi mammarie, cresce il numero delle regioni che hanno attivato il registro
6 settembre 2023 -
Dal mese di settembre aderiscono con i propri registri anche le Regioni Liguria, Lombardia, Lazio, Toscana e la Provincia Autonoma di Trento

DECRETO del Ministero della Salute - 26 giugno 2023
Tempi di conservazione dei dati personali eventualmente forniti contestualmente alle comunicazioni di incidenti con i dispositivi medico-diagnostici in vitro. (23A04498)
DECRETO del Ministero della Salute e Ministero dell'Economia e delle Finanze - 23 giugno 2023
Definizione delle tariffe dell'assistenza specialistica ambulatoriale e protesica
(pdf, 1.63 Mb)
DECRETO del Ministero della Salute - 09 giugno 2023
Modalita' di conferimento delle informazioni riguardanti i dati identificativi del fabbricante e l'elenco dei tipi di dispositivi medici su misura messi a disposizione sul territorio nazionale. (23A04923)

CIRCOLARE del Ministero della Salute - 06 giugno 2023
Linee di indirizzo per la segnalazione dei reclami sui dispositivi medici e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro
(pdf, 1.09 Mb)
CIRCOLARE del Ministero della Salute - 23 maggio 2023
SPRAY NASALI che vantano azioni virucide e antimicrobiche - indicazioni per fabbricanti e organismi notificati
(pdf, 0.13 Mb)
CIRCOLARE del Ministero della Salute - 31 marzo 2023
MDCG (Medical Device Coordination Group) 2023 - 3 Questions and Answers su termini e concetti di vigilanza come delineati nel Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici
(pdf, 10.64 Mb)