Ministero della Salute

Servizi online

• • Dispositivi medico-diagnostici in vitro
  • Dispositivi medico-diagnostici in vitro

  • Autorizzazione alla importazione ed esportazione di sangue umano e suoi prodotti per la produzione di dispositivi medico-diagnostici in vitro
  • Pubblicità sanitaria
  • Pubblicità sanitaria

  • Autorizzazione ad effettuare una pubblicità sanitaria per dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro
  • Rilascio attestazione di marcatura CE (Certificati di libera vendita)
  • Rilascio attestazione di marcatura CE (Certificati di libera vendita)

  • IVD - Rilascio Certificato di Libera vendita (CLV) (attestazione di marcatura CE) per l’esportazione di dispositivi medico-diagnostici in vitro nei Paesi al di fuori dell’Unione Europea
  • DM - Rilascio Certificato di Libera Vendita (attestazione di marcatura CE) per l'esportazione di dispositivi medici nei Paesi al di fuori dell'Unione Europea
  • Sperimentazione clinica
  • Sperimentazione clinica

  • Notifica di indagine clinica Post Market Clinical Follow up (PMCF) con procedure supplementari invasive o gravose
  • Comunicazione dell’avvio di indagini cliniche Post Market Clinical Follow up (PMCF)
  • Autorizzazione all'indagine clinica relativa a dispositivi medici di classe I o di classe IIa o IIb non invasivi non recanti la marcatura CE per la destinazione d’uso prevista
  • Autorizzazione all'indagine clinica relativa a dispositivi medici di classe IIa o IIb invasivi o di classe III non recanti la marcatura CE per la destinazione d’uso prevista
  • Uso compassionevole
  • Uso compassionevole

  • Autorizzazione all'uso compassionevole di dispositivi medici privi di marcatura CE per la destinazione d'uso richiesta