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Dispositivi medici

I temi di questa sezione sono a cura di: Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico

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Comitato tecnico sanitario - Sezione Dispositivi medici

Documentazione dell'area tematica

Pubblicazioni

  • Atti di convegni, pubblicazioni e materiali informativi

Altro

Normativa

  • REGOLAMENTO del Parlamento Europeo - Consiglio dell'Unione Europea n. 607 - 15 marzo 2023

    Regolamento (UE) 2023/607 del Parlamento europeo e del Consiglio del 15 marzo 2023 che modifica i regolamenti (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro (pubblicato nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea L 80 del 20.3.2023)
    (pdf, 0.41 Mb)

  • DECRETO del Ministero della Salute - 30 gennaio 2023

    Definizione dei criteri per la composizione e il funzionamento dei comitati etici territoriali. (23A00853)

  • DECRETO del Ministero della Salute - 30 gennaio 2023

    Determinazione della tariffa unica per le sperimentazioni cliniche, del gettone di presenza e del rimborso spese per la partecipazione alle riunioni del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici, dei comitati etici territoriali e dei comitati etici a valenza nazionale. (23A00850)

Altro

Circolari e Note

  • CIRCOLARE del Ministero della Salute - 28 febbraio 2023

    Indicazioni per il coinvolgimento dei Comitati etici nelle indagini cliniche relative ai dispositivi medici in conseguenza dei decreti ministeriali sulla “Definizione dei criteri per la composizione e il funzionamento dei comitati etici territoriali” e sulla “Individuazione di quaranta comitati etici territoriali
    (pdf, 0.44 Mb)

  • CIRCOLARE del Ministero della Salute - 16 febbraio 2023

    Procedura operativa per la richiesta di autorizzazione in deroga ai sensi dell’art. 11, comma 3 del d.lgs. 137/2022
    (pdf, 0.17 Mb)

  • CIRCOLARE del Ministero della Salute - 29 novembre 2022

    Linee di indirizzo per il percorso diagnostico terapeutico assistenziale per il linfoma anaplastico a grandi cellule in pazienti con impianti protesici mammari (BIA-ALCL) - Aggiornamento
    (pdf, 0.66 Mb)

Altro