Il Ministero valuta le sperimentazioni cliniche con dispositivi medici:
- privi di marcatura CE;
- marcati CE ma utilizzati secondo una indicazione d’uso diversa da quella certificata;
- marcati CE ma modificati nella loro struttura.
Tutte le istruzioni e i moduli per l'invio della notifica sono pubblicate nella sezione Moduli e servizi alle pagine:
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Autorizzazione all'indagine clinica relativa a dispositivi medici di classe I o di classe IIa o IIb non invasivi non recanti la marcatura CE per la destinazione d’uso prevista
- Autorizzazione all'indagine clinica relativa a dispositivi medici di classe IIa o IIb invasivi o di classe III non recanti la marcatura CE per la destinazione d’uso prevista
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Corretto utilizzo delle lampade germicide a raggi ultravioletti
