Come parte del processo di implementazione, il Regolamento (UE) 2019/6 sui medicinali veterinari richiede l’adozione di atti delegati ed atti di esecuzione.
Atti di esecuzione
- Regolamento di esecuzione (UE) 2022/1255 della Commissione del 19 luglio 2022 che designa gli antimicrobici o i gruppi di antimicrobici riservati al trattamento di determinate infezioni nell’uomo, conformemente al Regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio
- Regolamento di esecuzione (UE) 2022/209 della Commissione del 16 febbraio 2022 che stabilisce il formato dei dati da raccogliere e segnalare al fine di determinare il volume delle vendite e l'impiego dei medicinali antimicrobici negli animali conformemente al regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio
- Regolamento di esecuzione (UE) 2021/963 della Commissione del 10 giugno 2021 recante modalità di applicazione dei regolamenti (UE) 2016/429, (UE) 2016/1012 e (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’identificazione e la registrazione degli equini e che istituisce modelli di documenti di identificazione per tali animali
- REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/16 DELLA COMMISSIONE dell’8 gennaio 2021 che stabilisce le misure necessarie e le modalità pratiche per la banca dati dei medicinali veterinari dell’Unione (banca dati dei medicinali dell’Unione)
- REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/17 DELLA COMMISSIONE dell’8 gennaio 2021 che stabilisce un elenco di variazioni che non richiedono una valutazione conformemente al regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio
- REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/1280 DELLA COMMISSIONE del 2 agosto 2021 riguardante le misure in materia di buona pratica di distribuzione per le sostanze attive utilizzate come materiali di partenza per i medicinali veterinari conformemente al regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio
- REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/1281 DELLA COMMISSIONE del 2 agosto 2021 recante modalità di applicazione del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la buona pratica di farmacovigilanza e il formato, il contenuto e la sintesi del fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza per i medicinali veterinari
- REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/1248 DELLA COMMISSIONE del 29 luglio 2021 riguardante le misure in materia di buona pratica di distribuzione per i medicinali veterinari conformemente al regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio
- REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/1904 DELLA COMMISSIONE del 29 ottobre 2021 che adotta un logo comune per la vendita al dettaglio a distanza di medicinali veterinari
Atti delegati
- REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2021/805 DELLA COMMISSIONE dell’8 marzo 2021 che modifica l’allegato II del regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio - Publications Office (europa.eu).
- REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2021/578 DELLA COMMISSIONE del 29 gennaio 2021 che integra il regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i requisiti per la raccolta dei dati sul volume delle vendite sull’impiego dei medicinali antimicrobici negli animali
- REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2021/577 DELLA COMMISSIONE del 29 gennaio 2021 che integra il regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il contenuto e il formato delle informazioni necessarie per l’applicazione degli articoli 112, paragrafo 4, e 115, paragrafo 5, e che devono figurare nel documento unico di identificazione a vita di cui all’articolo 8, paragrafo 4, di tale regolamento
- Regolamento delegato (UE) 2021/1760 della Commissione del 26 maggio 2021 che integra il regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio mediante la definizione di criteri per la designazione degli antimicrobici che devono essere riservati al trattamento di determinate infezioni nell’uomo
Atti in discussione presso la Commissione europea
Consultazione pubblica
La Commissione europea ha avviato una consultazione pubblica sulla bozza del Regolamento di esecuzione della Commissione che stabilisce il formato dei dati da raccogliere e da inviare sul volume delle vendite e di impiego dei medicinali antimicrobici negli animali, previsto dall’articolo 57 paragrafo 4 del Regolamento (UE) 2019/6. La consultazione è aperta nel periodo dal 23 Novembre 2021 al 21 Dicembre 2021
Torna alla home page dell'
Esche e bocconi avvelenati, divieto di utilizzo e di detenzione
